Бессонница - одна из тех болезней, что ходят за человечеством по пятам и не собираются отставать. В стародавние времена для ее лечения использовали белладонну, опиум, крепкие спиртные напитки в превышающих полезную норму количествах, дурман, гашиш и иные столь же сомнительные способы и средства. Прогрессивное человечество постаралось уменьшить риски для организма и использовать максимально безопасные лекарственные средства для снижения общего уровня возбуждения нервной системы, препятствующего здоровому сну. Но создать такие препараты на практике оказалось достаточно сложно: «слабые» не слишком помогают, «сильные» по-прежнему приносят больше вреда, чем пользы. Неудивительно, что в результате таких фармацевтических экспериментов с полок аптек пропали снотворные, содержащие хлоралгидрат, хлоробутанолгидрат, барбамил, барбитал, этаминал-натрий и другие, когда-то весьма популярные соединения. Но случилось это не сразу - все-таки бессонницу и лекарства от неё долгое время не воспринимали как особую угрозу для жизни человека. Пока на рынок не поступил печально известный препарат Талидомид, герой сегодняшнего поста.
Изображение slideplayer.com Талидомид - детище немецкой компании Chemie Grunenthal. Компания была открыта в 1946 году и существует до сих пор, в настоящий момент фокусируясь на производстве обезболивающих. Когда компания выпустила Талидомид в 1957 году, она мгновенно снискала мировую известность и коммерческий успех. Хотя препарат был создан как средство для борьбы с судорогами, ему быстро нашли множество других применений. Что только не кинулись лечить Талидомидом: головные боли, тошноту, даже простуду и, конечно, бессонницу.
Изображение lavenderandlabcoats.com Препарат можно было найти в аптеке почти в каждом уголке мира. Помимо Германии, Талидомид захватил всю Европу, Азию, Африку, Великобританию (здесь он продавался под брендом Distaval), Южную Америку - а вот до США добраться не успел. Точнее, добраться-то добрался, в 1960 году, да так и застрял на границе. Специалист FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) Фрэнсис Кэлси отказалась выдывать лицензию не до конца изученному препарату. Основная претензия была к недостатку клинических данных, подтверждающих безопасность Талидомида. В то время Фрэнсис Кэлси не знала, что своей жёсткой позицией, от которой чиновница не отказалась, несмотря на давление со стороны Chemie Grunenthal и всех заинтересованных в поступлении на американский рынок коммерчески успешного препарата сторон, она спасла множество жизней.
Изображение amightygirl.com За год до подачи заявки на регистрацию Талидомида на территории США в Chemie Grunenthal все чаще и чаще стали поступать сообщения от врачей и пациентов о разнообразных нежелательных реакциях на препарат. Например, жаловались на периферический неврит - воспаление ствола периферического нерва, сопровождающееся нарушением чувствительности в области иннервации, двигательными расстройствами и проблемами с кожей. Но компания-производитель не спешила снимать Талидомид с продажи для проведения более детальных исследований, и препарат продолжал своё победное шествие по миру. Пока не прогремел гром: периферический неврит оказался далеко не самым страшным последствием применения Талидомида.
Изображение flickr.com В результате применения препарата беременными женщинами в мире резко возросло количество младенцев со страшными врожденными дефектами. Тысячи детей рождались без рук, без ног, у некоторых младенцев отсутствовали ушные раковины, выявлялись патологии глаз и мимических мышц. Многие такие дети умирали вскоре после рождения. Достаточно быстро врачи определили, что причина трагедии кроется в употреблении матерями Талидомида во время беременности. В 1962 году продажи препарата наконец-то приостановили, а также отозвали заявку на его регистрацию в США.
Изображение flickr.com Впрочем, было уже поздно - как для жертв Талидомида, так и для Chemie Grunenthal. Компании предъявили множественные обвинения в недобросовестной реализации потенциально опасного лекарственного средства без достаточного количества предварительных клинических испытаний, а также в преступном сокрытии информации о поступавших на препаратжалобах. В 1971 году Минздрав Германии открыл специальный фонд, чьей основной задачей была помощь пострадавшим от Талидомида детям. Как ни странно, эта трагедия не стала последней страницей в истории Талидомида. В результате последовавшего подробного его изучения, особенностей его состава и вызываемых им реакций, учёные выяснили, что препарат может принести пользу при лечении разных тяжёлых заболеваний, таких, как онкология, туберкулёз, СПИД. Впрочем, пока никто так и не решился официально подарить Талидомиду второй шанс и снова выпустить его на рынок - репутация, как ни крути, испорчена настолько, что вряд ли кто-нибудь на самом деле решится когда-нибудь его применять.